Importul si/sau distributia de dispozitive medicale reprezinta activitatile desfasurate de operatori economici cu privire la achizitia, detinerea si furnizarea angro sau en detail a dispozitivelor medicale, inclusiv vanzarea la distanta a dispozitivelor medicale. Activitatile enumerate se desfasoara de catre operatorii economici, persoane fizice sau juridice autorizate. Activitatile desfasurate in domeniul dispozitivelor medicale se supun avizarii [...]

Incepand de astazi, 26.05.2021, Directivele 90/385/CEE si 93/42/CEE cu privire la regimul dispozitivelor medicale (transpuse in legislatia din Romania prin Hotararea nr. 54 si 55 din 2009) au fost abrogate prin Regulamentul European nr. 745/2017 privind dispozitivele medicale (cu anumite exceptii limitativ prevazute in noul regulament). Mentionam faptul ca intrarea in vigoare a acestui regulament [...]